Реализация cтратегического технологического проекта «Биомедицинская инженерия и биоматериалы» направлена на обеспечение перехода результатов исследований НИТУ МИСИС в области биомедицинской инженерии и биоматериаловедения в технологические инновации с высоким коммерческим потенциалом и значительным влиянием на здравоохранение за счёт коммерциализации разработанных продуктов и технологий.
Деятельность в рамках cтратегического технологического проекта базируется на межорганизационном, междисциплинарном и синергетическом сотрудничестве участников Консорциума «Инженерия здоровья» и другими партнерскими организациями.
Образовательные программы в рамках концепции проекта: внедрение новых подходов для подготовки квалифицированных инженерных кадров, способных не только эффективно работать в высокотехнологичных областях биомедицинской инженерии и биоматериаловедения, но и обладающих развитыми лидерскими качествами в области технологических инноваций и предпринимательства.
Цель проекта
Создание конкурентоспособных на мировом уровне материалов и технологий в области биомедицины с целью ликвидации разрыва между возможностями современных материалов медицинского назначения и потребностями современного человека в улучшении качества жизни и уровня его здоровья, а также подготовка биомедицинских инженеров М-типа.
Узнать больше о стратегическом проекте «Биомедицинские материалы и биоинженерия».
Руководитель проекта
Сенатов Фёдор Святославович — Ученые — НИТУ МИСИССенатов Фёдор Святославович
Д.ф-м.н., директор Института биомедицинской инженерии
Достижения СТП (2021 г. — н.в.)
Реализация целевой модели НИТУ МИСИС привела к созданию в 2023 году Института биомедицинской инженерии. Совместно с участниками Консорциума «Инженерия здоровья» (созданного в 2021 г.) изготовлены опытные образцы для 7 продуктовых линеек.
В 2023 году модель внедрения продуктового подхода в рамках реализации Стратегического технологического проекта стала лучшей практикой управления продуктом в Программе Приоритет-2030.
В 2023 г. впервые в мире была проведена операция с биопечатью с помощью in situ биопринтера МИСИС. Так же в этом году продукт «Тканевый пистолет» начал применяться в полевых условиях.
В рамках образовательной деятельности внедрены специализированные треки, выстраивающие непрерывную траекторию обучения с вовлечением студентов в научные проекты от бакалавриата до аспирантуры. Реализована первая в России интегрированная магистерско-аспирантская программа iPhD.
Реализуемые проекты
Утвержденный Советом участников Консорциума «Инженерия здоровья» и относящийся к НПТЛ «Новые технологии сбережение здоровья» в части:
- Биопечати и биофабрикации:
- BraIn Situ: Регенерация тканей, в том числе, центральной нервной системы с использованием технологии роботической in situ биопечати;
- «Тканевой пистолет»;
- индивидуальные имплантаты хряща, формируемые методом 3Д-биопечати;
- Травматология и ортопедия:
- ортопедические имплантаты на основе сплава нового поколения TiNbZr;
- биорезорбируемые магниевые имплантаты;
- биоактивные и бактерицидные покрытия для 3D-напечатанных имплантатов;
- Нейротехнологии:
- нейроинтерфейсы и материалы для их создания;
- нейроимплантаты
Включающий в себя различные продуктовые разработки с УГТ4:
- автоматизированная система для манипуляции единичными клетками для разработки фармацевтических препаратов;
- раневые антибактериальные повязки;
- уретральные катетеры;
-
биомиметический протез кровеносного сосуда.
Ожидаемые результаты
К 2030 году будут доведены до формирования регистрационного досье или регистрационного удостоверения и до вывода на рынок с формированием отрасли к 2035 году, утвержденных советом участников Консорциума «Инженерия здоровья»:
- BraIn Situ: Регенерация тканей, в том числе, центральной нервной системы с использованием технологии роботической in situ биопечати (формирования комплекта патентов на изобретение и полезные модели биопринтера, внедрение промежуточных MVP к 2027 и к 2030 г. с получением РУ, формирование регистрационного досье на полный комплекс к 2035);
- «Тканевой пистолет» (выпуск малой партии от 10 шт на опытно-промышленной площадке МИСИС с передачей профильным организациям членам Консорциума «Инженерия здоровья» в
2025-2026; заключение ЛД и масштабирование производства); - индивидуальные имплантаты хряща, формируемые методом 3Д-биопечати (получение дополнительных патентов (не менее 2 шт) с их оценкой; формирование СП с бизнес-партнером; выпуск индивидуализированных имплантатов хряща уха и/или гортани к 2027);
- ортопедические имплантаты на основе сплава нового поколения TiNbZr (получение дополнительных патентов (не менее 2 шт); заключение ЛД с индустриальным партнером и поэтапным выпуском на его базе имплантатов разного типа, включая межпозвонковые кейджи,
2027-2030); - биорезорбируемые магниевые имплантаты (заключение ЛД с индустриальным партнером и выпуском на его базе имплантатов; выпуск партии биорезорбируемых винтов и пластин);
- биоактивные и бактерицидные покрытия для 3D-напечатанных имплантатов (встраивание услуги по нанесению покрытий на базе опытно-промышленного производства МИСИС в технологическую цепочку партнера, изготавливающего индивидуализированные металлические имплантаты методом 3Д-печати в 1кв. 2026; последующее заключение ЛД при масштабировании);
- нейроинтерфейсы (рост с УГТ4 до УГТ6+ к концу 2027 года; выпуск неинвазивных нейроинтерфейсов не менее 10 шт на базе опытно-промышленного производства).
К 2027 будут доведены до продуктового решения с УГТ6+:
- автоматизированная система для манипуляции единичными клетками для разработки фармацевтических препаратов (Доведение до УГТ7+ к 2028 году, заключение ЛД, получение дохода от продаж не менее 30 млн к 2030 году);
- раневые антибактериальные повязки (доведение до УГТ6 к концу 2027 года, проведение серии доклинических испытаний, выпуск не менее 30 шт для передачи медицинским организациям партнерам);
- наносорбенты (получение патентов, выпуск от 10 кг в 2027 году при доведении до УГТ6+);
- уретральные катетеры (доведение до УГТ6 к концу 2027 года, проведение серии доклинических испытаний, выпуск малой партии до 100 шт для передачи медицинским организациям партнерам);
- биомиметический протез кровеносного сосуда малого и среднего диаметра (доведение до УГТ5+ к 2027 г, проведение серии доклинических и стендовых испытаний, выпуск не менее 30 шт для передачи медицинским организациям партнерам).
Ключевые партнеры
В 2021 году был создан Консорциум «Инженерия здоровья», который на данный момент насчитывает 20 организаций.
Научно-производственные объединения и промышленные компании
Научно-исследовательские и образовательные центры
